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Éthique de la recherche : réglementations françaises et applications en oncologie radiothérapie
Institution:1. Service d’oncologie radiothérapie, hôpital Haut-Lévêque, centre hospitalier universitaire de Bordeaux, avenue Magellan, 33600 Pessac, France;2. EA 4574 « Sciences, philosophie, humanités », université de Bordeaux–université Bordeaux-Montaigne, domaine universitaire, 33607 Pessac, France;3. Service de pharmacologie médicale, comité de protection des personnes Sud-Ouest et outre-mer III, hôpital Pellegrin, centre hospitalier universitaire de Bordeaux, 33076 Bordeaux, France;4. Faculté de pharmacie, université de Bordeaux, 146, rue Léo-Saignat, 33076 Bordeaux, France;5. Centre de coordination de cancérologie, hôpital Saint-André, centre hospitalier universitaire de Bordeaux, 1, rue Jean-Burguet, 33000 Bordeaux, France;6. Unité de recherche en soins et en sciences humaines, hôpital Pellegrin, centre hospitalier universitaire de Bordeaux, 33076 Bordeaux, France;1. Service de médecine nucléaire, CHU de Brest, 2, avenue Foch, 29200 Brest, France;2. EA3878 Getbo, IFR 148, Université européenne de Bretagne, boulevard Tanguy-Prigent, 29200 Brest, France;3. Ahmanson Translational Theranostics Division, Department of Medical and Molecular Pharmacology, David-Geffen School of Medicine, University of California, 10833, Le Conte Ave, Los Angeles, CA 90095, United States;4. Service de radiothérapie, CHU de Brest, 2, avenue Foch, 29200 Brest, France;5. Service d’otorhinolaryngologie, CHU de Brest, 2, avenue Foch, 29200 Brest, France;6. Service de médecine nucléaire, centre Henri-Becquerel, 1, rue d’Amiens, 76038 Rouen, France;7. Équipe Quantification en imagerie fonctionnelle (QuantIF), Laboratoire d’informatique, de traitement de l’information et des systèmes (Litis) équipe d’accueil (EA) 4108, CHU de Rouen, 1, rue d’Amiens, 76000 Rouen, France;8. CNRS, Fédération de recherche (FR) 3638, 1, rue d’Amiens, 76000 Rouen, France;1. Service d’urgences pédiatriques, hôpital Armand-Trousseau, assistance publique–hôpitaux de Paris, université Pierre-et-Marie-Curie, 26, avenue du Dr-Arnold-Netter, 75571 Paris cedex 12, France;2. Unité de recherche clinique Paris Centre, hôpital Necker-Enfants-Malades, assistance publique–hôpitaux de Paris, 149, rue de Sèvres, 75743 Paris cedex 15, France;1. Radiology Department, GHU de Paris, centre hospitalier Sainte-Anne, 1, rue Cabanis, 75014 Paris, France;2. Université de Paris, 85, boulevard Saint-Germain, 75006 Paris, France;3. Imabrain, Institut de psychiatrie et neurosciences de Paris (IPNP), 102–108, rue de la Santé, 75014 Paris, France;4. Inserm, U1266, 102, rue de la Santé, 75013 Paris, France;5. Medical Physics Department, Gustave-Roussy, 114, rue Édouard-Vaillant, 94805 Villejuif, France;6. Molecular Radiotherapy, Gustave-Roussy, 114, rue Édouard-Vaillant, 94805 Villejuif, France;7. Inserm, 114, rue Édouard-Vaillant, 94805 Villejuif, France;8. Paris-Sud University, Paris-Saclay University, 114, rue Édouard-Vaillant, 94805 Villejuif, France;9. Neurosurgery Department, GHU de Paris, centre hospitalier Sainte-Anne, 1, rue Cabanis, 75014 Paris, France;10. Radiotherapy Department, Gustave-Roussy, 114, rue Édouard-Vaillant, 94805 Villejuif, France;1. Université de Rennes, CLCC Eugène-Marquis, Inserm, LTSI–UMR 1099, 35000 Rennes, France;2. Medical physics department, institut Jules-Bordet, Brussels, Belgium;3. CLCC Eugène-Marquis, 35000 Rennes, France;1. Department of Radiation Oncology, institut Bergonié, 229, cours de l’Argonne, 33076 Bordeaux cedex, France;2. Department of Radiation Oncology, Jewish General Hospital, 3755, Côte-Sainte-Catherine road, Montreal, Quebec H3T 1E2, Canada;3. Department of Nuclear Medicine, institut Bergonié, 229, cours de l’Argonne, 33076 Bordeaux cedex, France;4. Interventional Radiology, nouvelle clinique Bel-Air, 138, avenue de la République, 33000 Bordeaux, France;5. Interventional Radiology, service d’imagerie diagnostique et thérapeutique de l’adulte, hôpital Pellegrin, place Amélie-Raba-Léon, 33076 Bordeaux cedex, France;6. IRMBA, centre de radiologie et d’imagerie médicale, hôpital d’Arcachon, avenue Jean-Hameau, 33164 La Teste-de-Buch, France;7. Department of Nuclear Medicine, hôpital Haut-Lévêque, CHU de Bordeaux, avenue de Magellan, 33600 Pessac, France;1. Health Data Hub, 9, rue Georges-Pitard, 75015 Paris, France;2. LPC-IN2P3 ENSICAEN/CNRS UMR 6534, 6, boulevard du Maréchal-Juin, 14050 Caen cedex, France
Abstract:French regulations about research ethics are based on the so-called Jardé law, which defines researches involving human beings. Researches involving human beings require the submission of research protocols to a committee for protection of persons with a precise list of documents to submit for a favourable opinion. This law describes different categories of researches and determines the ethical procedures to apply before setting up a research protocol. This issue of categorisation is central and must be taken into account by researchers from the beginning of the research process. Researches considered as not involving human beings also require a set of ethical precautions focused on patients’ information and the collection of their non-opposition (due to the application of the General Data Protection Regulation adopted by the European Parliament). Thus, many regulations exist and they require a real work for researchers to meet these requirements in research ethics. This article aims to summarise French regulations. Selected examples are specifically taken into the field of radiation oncology research.
Keywords:Research  Ethics  Human beings  Committee for Protection of Persons  Radiation oncology
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