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UPLC法测定比卡鲁胺中的有关物质
引用本文:何丹,杨林,张景勍. UPLC法测定比卡鲁胺中的有关物质[J]. 华西药学杂志, 2016, 0(4): 425-427. DOI: 10.13375/j.cnki.wcjps.2016.04.027
作者姓名:何丹  杨林  张景勍
作者单位:1. 重庆医科大学药学院药物高校工程研究中心,重庆,400016;2. 重庆医药高等专科学校药学系,重庆,401331
摘    要:
目的 采用反相超高效液相色谱法测定比卡鲁胺中的有关物质.方法 采用Acquity UPLC BEH C18色谱柱(50 mm×2.1 mm,l.7 μm),流动相A为0.01%三氟乙酸水溶液,流动相B为0.01%三氟乙酸乙腈溶液,梯度洗脱,测定波长270 nm,流速0.5 mL·min-1,柱温25℃.结果 各成分的分离度及检出灵敏度可满足有关物质的测定要求,0.253~5.06 μg·mL-1比卡鲁胺与峰面积的线性关系良好(r =0.9999).结论 所用方法专属性强、准确、简便、快速,能有效地控制比卡鲁胺的质量.

关 键 词:前列腺癌  比卡鲁胺  有关物质  检出限  超高效液相色谱法  2-氟异构体  质量控制

Determination of related substances of Bicalutamide by UPLC
HE Dan;YANG Lin;ZHANG Jing. Determination of related substances of Bicalutamide by UPLC[J]. West China Journal of Pharmaceutical Sciences, 2016, 0(4): 425-427. DOI: 10.13375/j.cnki.wcjps.2016.04.027
Authors:HE Dan  YANG Lin  ZHANG Jing
Affiliation:HE Dan;YANG Lin;ZHANG Jingqing;Medicine Engineering Research Center of Chongqing Medical University,College of Pharmacy,Chongqing Medical University;Chongqing Medical and Pharmaceutical College;
Abstract:
Keywords:Prostatic cancer  Bicalutamide  Related substances  Detection limit  UPLC  2-Fluoride isomers  Quality control
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