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安吡昔康胶囊的人体生物等效性
引用本文:刘晓燕,曲婷婷,刘焕君,王本杰,魏春敏,李小利,郭瑞臣. 安吡昔康胶囊的人体生物等效性[J]. 中国医院药学杂志, 2007, 27(11): 1538-1541
作者姓名:刘晓燕  曲婷婷  刘焕君  王本杰  魏春敏  李小利  郭瑞臣
作者单位:1. 山东大学药学院
2. 山东大学齐鲁医院临床药理研究所,山东,济南,250012
摘    要:
目的:进行试验制剂安吡昔康胶囊与参比制剂安吡昔康片的单剂双交叉人体生物等效性考察。方法:采用高效液相色谱法测定安吡昔康代谢物吡罗昔康血浓度,以DAS软件计算吡罗昔康主要药动学参数,评价两制剂的生物等效性。结果:安吡昔康试验制剂和参比制剂活性代谢物吡罗昔康主要药动学参数t1/2分别为(44.7±9.0)h和(46.2±13.0)h,Tmax分别为(7.7±2.2)h和(7.2±1.6)h,Cmax分别为(2.6±0.5)mg.L-1和(2.6±0.5)mg.L-1,AUC0~144分别为(187.3±32.1)mg.L-1.h和(188.7±30.0)mg.L-1.h,AUC0-∞分别为(216.6±36.6)mg.L-1.h和(219.1±40.2)mg.L-1.h。试验制剂人体相对生物利用度(100.2±15.9)%。结论:安吡昔康试验制剂和参比制剂中吡罗昔康主要药动学参数周期间和剂型间无显著性差异,为生物等效制剂。

关 键 词:安吡昔康  吡罗昔康  生物等效性  高效液相色谱法
文章编号:1001-5213(2007)11-1538-04
修稿时间:2006-09-27

Study on bioequivalence of ampiroxicam capsules in Chinese healthy volunteers
LIU Xiao-yan,QU Ting-ting,LIU Huan-jun,WANG Ben-jie,WEI Chun-min,LI Xiao-li,GUO Rui-chen. Study on bioequivalence of ampiroxicam capsules in Chinese healthy volunteers[J]. Chinese Journal of Hospital Pharmacy, 2007, 27(11): 1538-1541
Authors:LIU Xiao-yan  QU Ting-ting  LIU Huan-jun  WANG Ben-jie  WEI Chun-min  LI Xiao-li  GUO Rui-chen
Affiliation:Institute o[ Clinical Pharmacology, Qilu Hospital of Shandong University, Shandong Jinan 250012, China
Abstract:
Keywords:ampiroxicam  piroxicam  bioequivalence  HPLC
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