| LC-MS/MS测定人血浆中罗红霉素的浓度及其在生物等效性研究中的应用 |
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| 引用本文： | 王峰,贾飞,高素英,李会林. LC-MS/MS测定人血浆中罗红霉素的浓度及其在生物等效性研究中的应用[J]. 中国现代应用药学, 2012, 29(12): 1128-1131 |
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| 作者姓名： | 王峰 贾飞 高素英 李会林 |
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| 作者单位： | 浙江省食品药品检验研究院，杭州 310004;浙江省食品药品检验研究院，杭州 310004;浙江省食品药品检验研究院，杭州 310004;浙江省食品药品检验研究院，杭州 310004 |
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| 摘 要： | 目的建立LC-MS/MS测定人血浆中罗红霉素浓度的方法,并研究其制剂的生物等效性。方法以克拉霉素为内标,色谱柱:Alltech Alltima(2.1 mm×100 mm,3.5μm);流动相:0.1%甲酸溶液-乙腈(45∶55);流速:0.2 mL·min-1;柱温:30℃。采用三重四极杆串联质谱,电喷雾离子源,正离子模式检测,以选择反应监测(SRM)方式进行检测,罗红霉素母离子[M+H]+m/z 837.5,子离子m/z 679.2,内标克拉霉素母离子[M+H]+m/z 748.5,子离子m/z 590.2。结果罗红霉素线性范围为0.10～20.00μg·mL-1,最低检测限为0.01μg·mL-1,3种浓度的相对回收率为100.8%～103.1%,日内、日间RSD均<5.9%(n=5)。生物等效性研究表明受试制剂和参比制剂生物等效,受试制剂相对生物利用度为(100.655±9.552)%(P=0.5%)。结论该方法专属、灵敏、快速,适用于罗红霉素制剂的生物等效性研究。
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| 关 键 词： | 罗红霉素 液相色谱-串联质谱法 生物等效性 |
| 收稿时间： | 2012-02-02 |
| 修稿时间： | 2012-07-23 |
Determination of Roxithromycin in Plasma by LC-MS/MS and Its Application in the Bioequivalence Study |
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| WANG Feng,JIA Fei,GAO Suying and LI Huilin. Determination of Roxithromycin in Plasma by LC-MS/MS and Its Application in the Bioequivalence Study[J]. The Chinese Journal of Modern Applied Pharmacy, 2012, 29(12): 1128-1131 |
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| Authors: | WANG Feng JIA Fei GAO Suying LI Huilin |
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| Affiliation: | Zhejiang Institute for Food and Drug Control, Hangzhou 310004, China;Zhejiang Institute for Food and Drug Control, Hangzhou 310004, China;Zhejiang Institute for Food and Drug Control, Hangzhou 310004, China;Zhejiang Institute for Food and Drug Control, Hangzhou 310004, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | roxithromycin LC-MS/MS bioequivalence |
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