| 液相色谱-串联质谱法测定人血浆中雷洛昔芬及其在制剂生物等效性研究中的应用 |
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| 引用本文： | 胡雯娟,张逸凡,陈笑艳,郭丽霞,夏雨,钟大放. 液相色谱-串联质谱法测定人血浆中雷洛昔芬及其在制剂生物等效性研究中的应用[J]. 中国新药杂志, 2011, 0(22) |
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| 作者姓名： | 胡雯娟 张逸凡 陈笑艳 郭丽霞 夏雨 钟大放 |
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| 作者单位： | 苏州大学;中国科学院上海药物研究所; |
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| 摘 要： | ![]()
目的:建立专属、灵敏的液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)法测定人血浆中的雷洛昔芬,并将方法应用于雷洛昔芬两种制剂的人体生物等效性研究。方法:血浆样品中加入200μLβ-葡萄糖苷酸酶于37℃水浴孵化10 h后采用液-液萃取法预处理。Agilent Zorbax SB-C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm)进行分离,流动相为甲醇-醋酸铵(5 mmol.L-1)-甲酸(65∶35∶0.1),流速为0.6 mL.min-1。大气压化学电离源,多反应监测方式(MRM)进行正离子检测,定量分析离子对为m/z 474→m/z 112(雷洛昔芬)和m/z 478→m/z116(内标d4-雷洛昔芬)。临床试验采用随机双交叉设计,24例健康男性受试者空腹单次口服60 mg雷洛昔芬受试制剂或参比制剂,LC-MS/MS法测定血浆雷洛昔芬浓度,计算有关药代动力学参数并进行生物等效性评价。结果:雷洛昔芬定量方法线性范围为0.20～250 ng.mL-1,定量下限为0.20 ng.mL-1,日内、日间精密度(RSD)均小于11.2%,准确度(RE)在-4.0%～1.3%之间。两种制剂的AUC0～120无显著性差异,Cma...
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| 关 键 词： | 雷洛昔芬 液相色谱-串联质谱法 生物等效性 |
Determination of raloxifene in human plasma using liquid chromatography tandem mass spectrometry and its application in bioequivalence study |
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| HU Wen-juan,,ZHANG Yi-fan,CHEN Xiao-yan,GUO Li-xia,XIA Yu,ZHONG Da-fang. Determination of raloxifene in human plasma using liquid chromatography tandem mass spectrometry and its application in bioequivalence study[J]. Chinese Journal of New Drugs, 2011, 0(22) |
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| Authors: | HU Wen-juan ZHANG Yi-fan CHEN Xiao-yan GUO Li-xia XIA Yu ZHONG Da-fang |
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| Affiliation: | HU Wen-juan1,2,ZHANG Yi-fan2,CHEN Xiao-yan2,GUO Li-xia2,XIA Yu2,ZHONG Da-fang1,2(1 Soochow University,Suzhou 215006,China,2 Shanghai Institute of Materia Medica,Chinese Academy of Sciences,Shanghai 201203,China) |
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| Abstract: | ![]()
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| Keywords: | raloxifene liquid chromatography-tandem mass spectrometry bioequivalence |
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