| 一类创新药苯胺洛芬注射液安全性药理研究 |
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| 引用本文： | 肖百全,雷夏凌,杨威,黄远铿,欧慧瑜,连雪科. 一类创新药苯胺洛芬注射液安全性药理研究[J]. 中国新药杂志, 2011, 0(15) |
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| 作者姓名： | 肖百全 雷夏凌 杨威 黄远铿 欧慧瑜 连雪科 |
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| 作者单位： | 广州医药工业研究院药物非临床评价研究中心; |
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| 基金项目： | 国家十二五科技重大专项(2011ZX11101); 国家科技部科技型中小企业创新基金(2008第1批1254) |
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| 摘 要： | 目的:研究一类创新药苯胺洛芬的安全性药理,为新药研发提供依据。方法:通过小鼠自发活动试验、协调力实验和戊巴比妥钠催眠实验来考察苯胺洛芬对中枢神经系统的影响;通过麻醉Bealge犬实验考察苯胺洛芬对呼吸系统和循环系统的影响;通过正常大鼠和胃溃疡大鼠来考察苯胺洛芬对胃黏膜的影响。结果:苯胺洛芬剂量为临床拟用剂量的18倍时(小鼠216 mg.kg-1、大鼠162 mg.kg-1、犬45 mg.kg-1)单次给药后会导致麻醉Beagle犬血压一过性升高、小鼠自主活动降低、协调能力降低、与戊巴比妥钠具有协同作用;其余各剂量组和各观察指标均未见异常。结论:苯胺洛芬在剂量为临床拟用剂量的18倍时对中枢神经系统和心血管系统具有明显的影响;苯胺洛芬在剂量为临床拟用剂量的6倍时对中枢神经系统、呼吸系统和心血管系统未见明显影响;各剂量组对大鼠胃黏膜均未见明显影响。
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| 关 键 词： | 苯胺洛芬注射液 非甾体类抗炎镇痛药 心血管系统 消化系统 中枢神经系统 |
Safety pharmacology research of class I new drug:felbinac trometamol injection |
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| XIAO Bai-quan,LEI Xia-ling,YANG Wei,HUANG Yuan-keng,OU Hui-yu,LIAN Xue-ke. Safety pharmacology research of class I new drug:felbinac trometamol injection[J]. Chinese Journal of New Drugs, 2011, 0(15) |
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| Authors: | XIAO Bai-quan LEI Xia-ling YANG Wei HUANG Yuan-keng OU Hui-yu LIAN Xue-ke |
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| Affiliation: | XIAO Bai-quan,LEI Xia-ling,YANG Wei,HUANG Yuan-keng,OU Hui-yu,LIAN Xue-ke(Drug Nonclinical Safety Evaluation and Research Center,Guangzhou Institute of Pharmaceutical Industry,Guangzhou 510240,China) |
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| Abstract: | Objective:To study the safety of felbinac trometamol injection,and provide foundation for clinical research.Methods:The effect on central nervous system was observed by autonomic activities experiment,mice' concordant ability experiment and hypnotize experiment induced by pentobarbital.The effects on respiratory system and circulatory system were observed in anesthetized Beagle dogs.The effect on alimentary system was observed in normal rats and rats with gastric ulcer.Results:Felbinac trometamol injection ... |
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| Keywords: | felbinal trometamol injection NSAIDs circulatory system respiratory system central nervous system |
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