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| 儿科人群临床研究中“同意”的伦理探讨及对策 | |
| 作者姓名： | 王晓敏 虢毅 袁秀洪 阳国平 邓昊 |
| 作者单位： | 1.中南大学湘雅三医院临床药理中心;2.中南大学信息安全与大数据研究院;3.中南大学湘雅三医院临床心理科;4.中南大学湘雅三医院医学实验中心 |
| 基金项目： | 中南大学研究生教育教学改革研究项目:临床科研实验技能教学改革研究（2016JGB19）;中南大学教育教学改革研究项目:医学生临床医学伦理决策能力培养模式研究（2017jy98）;中南大学教育教学改革研究项目“《临床科研实验技能》教学改革与探索”（编号:2018jy127）;中南大学教育教学改革研究项目“全球化背景下医学伦理学课程设置及教学模式探索”（编号:2018jy066）;2018年度中南大学研究生精品课程项目“医学实验技术与方法新进展”;2018年湖南省普通高等学校教学改革研究项目:《临床科研实验技能》教学改革与探索 |
| 摘 要： | 临床研究时,"同意"被视为是儿科临床研究的重要法律和伦理要求,但同意的概念却一直饱受争议。而且,由于儿科人群不断成长变化的生理特点,使得在何时以及如何同意变得非常复杂。通过辨析临床研究英文"Assent"与"Consent"的概念差别,分析目前儿科人群临床研究中同意能力和同意过程等存在的问题,从而提出加强儿童同意的能力评估,构建儿童共享决策同意过程,伦理委员会的全生命周期审查等相应对策,以期促进儿科人群临床研究的科学合理发展。 |
| 关 键 词： | 临床研究 同意 儿科人群 儿童共享决策 |
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