| 简析我国创新药研究中需关注的几个问题 |
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| 引用本文： | 许真玉,毕开顺.简析我国创新药研究中需关注的几个问题[J].中草药,2013,44(17):2489-2492. |
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| 作者姓名： | 许真玉 毕开顺 |
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| 作者单位： | 1. 沈阳药科大学,辽宁沈阳 110016;国家食品药品监督管理总局药品审评中心,北京 100038
2. 沈阳药科大学,辽宁沈阳,110016 |
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| 摘 要： | 结合国家食品药品监督管理局在2013年2月26日发布的《国家食品药品监督管理局关于深化药品审评审批改革,进一步鼓励药物创新的意见》和国家食品药品监督管理局药品审评中心第三届中国药物创新论坛问卷的部分数据,针对我国创新药在研究目标的设定、研究计划的制定、研究过程的控制方面存在的问题进行分析,以期得到药品研究者的关注.
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| 关 键 词： | 创新药物 药物研究 临床评价 审评策略 审批流程 |
Discussion on problems in development of innovative drugs |
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| XU Zhen-yu,BI Kai-shun.Discussion on problems in development of innovative drugs[J].Chinese Traditional and Herbal Drugs,2013,44(17):2489-2492. |
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| Authors: | XU Zhen-yu BI Kai-shun |
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| Institution: | 1.Shenyang Pharmaceutical University, Shenyang 110016, China 2.Center for Drug Evaluation, China Food and Drug Administration, Beijing 100038, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | innovative drugs drug investigation clinical evaluation review policy approval process |
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