局部中晚期直肠癌术前新辅助同期加量IMRT联合术前化疗的Ⅱ期临床研究

目的 观察评估局部中晚期直肠癌术前SIB-IMRT联合1周期卡培他滨诱导化疗联合全直肠系膜切除术治疗方案的可行性、安全性及疗效。方法 2015-2016年入组37例局部中晚期直肠癌患者接受术前放疗,直肠病变及阳性淋巴结给予58.75 Gy分25次,盆腔淋巴引流区给予50.00 Gy分25次,同步卡培他滨化疗。同步放化疗结束后休息1周继续行1周期卡培他滨诱导化疗。同步放化疗结束后6~8周接受直肠癌根治术。研究主要终点为pCR,次要终点为TN降期率、保肛手术率、不良反应等。结果 37例患者顺利完成术前同步放化疗,32例行手术治疗,4例因症状缓解拒绝手术,1例患者因肛周水肿手术延迟。pCR率为34%(11/32),TN降期率为91%(29/32),R₀切除率为100%,保肛手术率为75%(24/32)。放化疗期间大部分为1、2级急性不良反应,3、4级不良反应共3例。术后并发症为输尿管损伤(1例)和肠梗阻(1例),围手术期内未见死亡。结论 局部中晚期直肠癌行术前SIB-IMRT联合1周期卡培他滨术前化疗及全直肠系膜切除术方案的初步结果表明其近期疗效好、安全可行、急性不良反应轻。