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| 2022年美国FDA批准上市的新药简介 | |
| 作者姓名： | 毕思举 林快乐 刘玲玲 周伟澄 |
| 作者单位： | 1. 中国医药工业研究总院上海医药工业研究院创新药物与制药工艺国家重点实验室;2. 中国医药工业信息中心 |
| 摘 要： | 2022年美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)批准上市新药37个,其中化学小分子22个、生物制品15个。该研究根据FDA批准的新药说明书以及相关文献和专利情况,简要介绍化学小分子药物的概况、适应证、作用机制、剂型规格、不良反应和合成路线等,以及生物制品的相关情况。 |
| 关 键 词： | 美国FDA 新药批准 适应证 合成路线 |