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郑州地区核酸检测结果无效的原因分析及对策
引用本文:王艺芳,葛文超,李俊英,王顼,方建华. 郑州地区核酸检测结果无效的原因分析及对策[J]. 中国输血杂志, 2019, 0(2): 186-188
作者姓名:王艺芳  葛文超  李俊英  王顼  方建华
作者单位:河南省红十字血液中心
摘    要:
目的通过分析华益美血液筛查核酸检测系统结果无效的原因,制定应对策略。方法采用华益美血液筛查核酸检测系统对2017年03月—2018年02月的152 076例献血者标本(酶免检测双试剂阳性除外)进行HBV DNA/HCV RNA/HIV-1RNA核酸检测,并统计分析华益美核酸检测结果无效数据。结果共计检测核酸标本19 266 pools,总的pools结果无效率为1.29%(249/19 266);结果无效率以2017年4月份最高(7.52%),2017年8月份和12月份最低(均是0.20%),不同月份的结果无效率之间比较,其差异具有统计学意义(P<0.05);仪器故障引起无效类型占比最大50.20%(125/249),扩增曲线异常引起无效类型占比次之48.60%(121/249);不同批号试剂之间的结果无效率差异有统计学意义(P<0.05),其中试剂批号4(29/3 349,0.87%)导致结果无效率最高。对扩增曲线异常的标本再次混检之后,有2个pools混检为HBV DNA反应性,拆分后各有1份标本为HBVDNA+。结论结果的无效与仪器故障以及不同批次之间有一定关系。重新检测由于扩增曲线异常造成无效结果的标本对保障血液检测质量十分必要。实验结果无效率的统计和分析,有助于监控核酸检测性能。

关 键 词:核酸检测  检测无效  检测性能  对策

Analysis of invalidated detections in the nucleic acid test among blood screening samples in Zhengzhou area
WANG Yifang,GE Wenchao,LI Junying,WANG Xu,FANG Jianhua. Analysis of invalidated detections in the nucleic acid test among blood screening samples in Zhengzhou area[J]. Chinese Journal of Blood Transfusion, 2019, 0(2): 186-188
Authors:WANG Yifang  GE Wenchao  LI Junying  WANG Xu  FANG Jianhua
Affiliation:(Henan Red Cross Blood Center,Henan 450012,China)
Abstract:
WANG Yifang;GE Wenchao;LI Junying;WANG Xu;FANG Jianhua(Henan Red Cross Blood Center,Henan 450012,China)
Keywords:nucleic acid test  screening invalidation  testing performance  countermeasure
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