静脉丙种球蛋白治疗川崎病两种剂量的对照研究

目的通过建立两种丙种球蛋白（IVIG）剂量治疗川崎病（KD）的临床对照，探讨一种既适合我国国情，又达到良好疗效的最合理的IVIG剂量。方法随机抽取我院2002年-2006年收治的KD患儿60例病历，根据IVIG治疗情况分为总剂量1g／kg·d^-1单次应用（1g组）和2g／kg（2g组）（包括2g／kg·d^-1单次应用或2g／kg分2次）两组，每组30例，均于发病10d内给予IVIG，两组对比IVIG应用后的退热时间、总热程、C反应蛋白及血沉恢复正常时间，采用SPSS12．0统计软件包进行统计分析。结果两组数据对比后，IVIG应用后的退热时间、总热程、C反应蛋白及血沉恢复正常时间指标P值均〉0．1，不存在统计学差异。用药前1g组有2例出现左侧冠状动脉扩张；2g组有2例左侧冠状动脉扩张，1例双侧冠状动脉扩张，1例表现为双侧冠状动脉管壁增厚毛糙。治疗后两组冠脉损害病例随访2年内冠状动脉均恢复，恢复时间无明显差别；其余病例亦未见异常，但远期冠脉的预后情况正在随访观察中。结论早期给予IVIG治疗KD，可预防冠脉损害，是目前较为理想的治疗方法。本项对照研究提示，临床上采用2g／kg剂量的IVIG治疗KD并不能较1g／kg的剂量更能明显提高临床疗效，反而增加医疗负担，其价值研究有待进一步探讨。但由于本组样本量少，而且有关冠状动脉病变（CAL）的恢复率及预防CAL的发生率2年以上的随访资料正在建立中，故目前认为，IVIG 1g／kg和2g／kg治疗KD的疗效在KD发病后2年内无显著差异。因此，对于确定国内治疗KD合理、经济、有效的最佳IVIG剂量，尚有待于多中心、大样本、长时间，按照循证医学原则进行的前瞻性临床研究加以确定。