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脑髓康治疗血管性认知障碍脾肾亏虚、痰瘀互结证多中心随机对照研究北大核心CSCD
引用本文:郑浩涛,王建军,孔繁鑫,虢周科.脑髓康治疗血管性认知障碍脾肾亏虚、痰瘀互结证多中心随机对照研究北大核心CSCD[J].中国中西医结合杂志,2022,42(2):160-166.
作者姓名:郑浩涛  王建军  孔繁鑫  虢周科
作者单位:1.广州中医药大学研究生院510006;2.深圳市中医院脑病与心理病科518033;3.深圳市宝安中医院(集团)脑病科518133;4.广东省中医院脑病科510120;5.北京中医药大学深圳医院脑病科518172;6.广州中医药大学深圳医院脑病科518034;
基金项目:深圳市科创委2016学科布局课题(No.基JCYJ20160428174825490);广东省医学科学基金(No.A2020370);深圳市优秀科技创新人才培养项目(No.RCBS20200714114959156);深圳市科技计划项目(No.JCYJ20190812161807600);国家自然科学基金资助项目(No.82004350)
摘    要:目的评价脑髓康方治疗血管性认知障碍(VCI)患者的临床疗效。方法采取多中心随机研究设计,选取五家三级甲等中医院,筛选受试者454例,纳入符合标准362例,采用随机数字表法分为中药组和西药组,中药组口服脑髓康胶囊(每次3粒,每日3次),西药组口服尼莫地平片(每次20 mg,每日3次),连续服药6月。主要结局指标:蒙特利尔认知评估量表(Mo CA)评分,次要结局指标:血管性痴呆中医辨证量表(SDSVD)评分、汉密尔顿抑郁量表17项(HAMD-17)评分。结果与本组治疗前比较,两组治疗6月后Mo CA、SDSVD、HAMD-17评分降低(P<0.01);中药组Mo CA、SDSVD、HAMD-17评分优于西药组(P<0.01,P<0.05);Mo CA、SDSVD、HAMD-17评分差值高于西药组(P<0.05,P<0.01);析因分析提示两组干预因素与病情严重程度差异无统计学意义(P>0.05)。两组不良事件发生率差异无统计学意义(中药组为4.44%,西药组为4.95%,P>0.05)。结论脑髓康能有效地改善VCI患者的认知评分、中医证候、血管性认知障碍相关的抑郁症状,临床疗效优于尼莫地平,不受疾病严重程度的影响,且安全性较好。

关 键 词:血管性认知障碍  脑髓康  尼莫地平  蒙特利尔认知评估量表  血管性痴呆中医辨证量表  汉密尔顿抑郁量表  随机对照试验
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