基于文献计量学的乌鸡白凤丸随机对照试验现状分析

摘要：目的:对现有使用乌鸡白凤丸的随机对照试验进行质量及内容评价,为相关研究设计和实施提供参考。方法:使用关键词"乌鸡白凤丸"和"随机"及其对应英文在中文数据库CNKI、WanFang Data、VIP、SinoMed以及英文数据库Web of Science、PubMed、Embase、Cochrane Library中检索,纳入符合要求的RCT,双人平行提取信息并使用Cochrane风险偏倚评估工具进行质量评估。结果:在检索到的1 292篇文献中,最终纳入46篇中文文献,其中6篇发表于核心期刊（14.0%）,仅2篇（4.3%）研究声明有经费资助。提及具体随机方法、盲法的文献分别为13篇（28.3%）和3篇（6.5%）,错误使用回顾性资料2篇（4.3%）。研究均未提及分配隐匿,也均未提供样本量估算依据。样本量不满足者有20篇。结论:围绕乌鸡白凤丸治疗开展的RCT较少,并且质量均较差,忽视随机方法、盲法、隐匿等关键因素的报告,甚至存在误用回顾性资料等方法学错误。如何确立科学有效的中医药临床疗效评价方法、完善药物重定位研究和超适应证用药管理制度,亟需药品监管部门、企业、期刊杂志及广大研究者和医药行业从事者的共同探索。