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国产格列本脲和二甲双胍复方制剂在健康志愿者的药动学和相对生物利用度
引用本文:赵志刚,高晨,李东梅,杨莉,张龙友,赵秀丽. 国产格列本脲和二甲双胍复方制剂在健康志愿者的药动学和相对生物利用度[J]. 中国新药杂志, 2006, 15(6): 472-476
作者姓名:赵志刚  高晨  李东梅  杨莉  张龙友  赵秀丽
作者单位:1. 首都医科大学附属北京天坛医院,北京,100050
2. 首都医科大学附属北京同仁医院,北京,100730
摘    要:
目的:比较国产格列本脲和二甲双胍复方制剂在健康志愿者的药动学和相对生物利用度。方法:20例受试者随机交叉单剂量口服国产格列本脲和二甲双胍复方制剂(盐酸二甲双胍:格列本脲=500 mg:5 mg,简称试验制剂)与格列本脲片和盐酸二甲双胍片2个相同剂量单药(简称参比制剂),用液相色谱-质谱法和高效液相色谱法测定血清中格列本脲和二甲双胍的浓度。结果:试验与参比制剂中格列本脲的药动学参数分别为:AUC0-t为(1 184.8±369.4)和(1 110.5±437.2)μg·h·L-1,Cmax为(211.8±57.8)和(176.7±46.0)μg·L-1,Tmax为(3.38±0.94)和(3.43±1.03)h;2种制剂中二甲双胍药动学参数分别为:AUC0-t为(7 219.8±1 964.6)和(7 376.8±2 060.2)μg·h·L-1,Cmax为(924.7±206.2)和(1 01 1.9±331.7)μg·L-1,Tmax为(3.60±1.20)和(3.55±1.09)h。试验制剂中格列本脲和二甲双胍的相对生物利用度分别为(109.5±17.0)%和(105.2±33.4)%。结论:国产格列本脲和二甲双胍复方制剂与组成复方的2个相同剂量单药的药动学比较显示相同的相对生物利用度。

关 键 词:格列本脲  二甲双胍  药动学  相对生物利用度
文章编号:1003-3734(2006)06-0472-05
收稿时间:2005-10-20
修稿时间:2005-10-20

Pharmacokinetics and relative bioavailability of domestic compound glibenclamide
ZHAO Zhi-gang,GAO Chen,LI Dong-mei,YANG Li,ZHANG Long-you,ZHAO Xiu-li. Pharmacokinetics and relative bioavailability of domestic compound glibenclamide[J]. Chinese Journal of New Drugs, 2006, 15(6): 472-476
Authors:ZHAO Zhi-gang  GAO Chen  LI Dong-mei  YANG Li  ZHANG Long-you  ZHAO Xiu-li
Abstract:
Keywords:glibenclamide    metformin    pharmacokinetics    relative bioavailability
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