酶解-高效液相色谱法测定玻璃酸钠注射液的含量

目的：建立玻璃酸钠注射液含量的测定方法。方法：采用透明质酸酶对样品进行酶解,优化酶浓度、反应温度、反应时长（100 IU·mg^-1,37 ℃,4 h）。色谱柱为Shodex sugar SH1011 (300 mm×8 mm,6 μm),流动相为1%磷酸,流速：0.6 mL·min^-1;检测波长：230 nm。结果：玻璃酸钠在101.38~1 013.76 μg·mL^-1浓度范围内线性良好 (r=0.999 5);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<1%;平均加样回收率为100.4%,RSD=2.0%(n=9);与比色法结果的RAD为0.1%~1.2%。结论：该方法准确度高、重复性好,适用于玻璃酸钠注射液的含量测定。