| 吲哚美辛自微乳肠溶胶囊的处方设计及体外溶出度评价 |
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| 引用本文： | 何琳,廖巍,卢秀霞,宋凤兰,欧丽红,罗丽青,黎鸣倩,刘意.吲哚美辛自微乳肠溶胶囊的处方设计及体外溶出度评价[J].广东药学院学报,2013,29(4):351-356. |
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| 作者姓名： | 何琳 廖巍 卢秀霞 宋凤兰 欧丽红 罗丽青 黎鸣倩 刘意 |
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| 作者单位： | 何琳 (广东药学院,中山校区,广东,中山,528458)； 廖巍 (广州市红十字会医院,广东,广州,510224)； 卢秀霞 (广东药学院,中山校区,广东,中山,528458)； 宋凤兰 (广东药学院,中山校区,广东,中山,528458)； 欧丽红 (广东药学院,中山校区,广东,中山,528458)； 罗丽青 (广东药学院,中山校区,广东,中山,528458)； 黎鸣倩 (广东药学院,中山校区,广东,中山,528458)； 刘意 (广东药学院,中山校区,广东,中山,528458)； |
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| 基金项目： | 广东省医学科学基金(项目编号：2011309) |
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| 摘 要： | 目的制备吲哚美辛自微乳肠溶胶囊,并考察其体外溶出度。方法考察吲哚美辛在不同油、乳化剂及助乳化剂中的溶解度;根据溶解度的结果,采用正交设计试验和伪三元相图进行处方优化,筛选得到吲哚美辛自微乳的最佳工艺;将吲哚美辛自微乳装入肠溶胶囊中考察溶出度。结果吲哚美辛自微乳的处方组成为:吲哚美辛∶油酸乙酯∶吐温-80∶PEG-400的质量比为0.03∶0.135∶0.225∶0.09。制备得到的微乳粒径为21.97 nm,分散系数为0.180。吲哚美辛自微乳在pH 5.0磷酸盐缓冲溶液中,60 min时溶出度超过50%;吲哚美辛自微乳肠溶胶囊在pH 7.2磷酸盐缓冲溶液中,60 min时溶出度超过80%。结论自微乳剂能够改善吲哚美辛的溶解性,吲哚美辛自微乳剂在pH 5.0、pH 7.2磷酸盐缓冲溶液中的溶出均较好,吲哚美辛自微乳肠溶胶囊的制备工艺简单,具有良好开发应用前景。
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| 关 键 词： | 吲哚美辛 自微乳肠溶胶囊 处方设计 溶出度 |
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