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| LC-MS/MS法测定人血浆中替加色罗的浓度及其 | |
| 引用本文： | 王宇,陈笑艳,戴晓健,钟大放,张逸凡,文爱东.LC-MS/MS法测定人血浆中替加色罗的浓度及其[J].中国新药杂志,2007,16(13):1049-1053. |
| 作者姓名： | 王宇 陈笑艳 戴晓健 钟大放 张逸凡 文爱东 |
| 作者单位： | 1. 中国科学院上海药物研究所药物代谢研究中心,上海,201203;沈阳药科大学,沈阳,110016 2. 中国科学院上海药物研究所药物代谢研究中心,上海,201203 3. 第四军医大学西京医院药剂科,西安,710032 |
| 摘 要： | 目的:建立灵敏、快速的LC-MS/MS法测定人血浆中替加色罗,并用于制剂生物等效性研究。方法:血浆样品经有机溶剂提取后,以乙腈-5 mmol.L-1乙酸铵-甲酸(70∶30∶0.01)为流动相,采用Zorbax XDB-C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm)分离,通过电喷雾离子化四极杆串联质谱,以多反应监测(MRM)方式进行检测。用于定量分析的离子反应分别为m/z302→173(替加色罗)和m/z256→167(内标苯海拉明)。结果:替加色罗测定方法的线性范围为0.010~10 ng.mL-1,定量下限为0.010 ng.mL-1,日内、日间精密度(RSD)均<7.3%,准确度(RE)在±1.4%之内。应用此法研究比较了22例健康受试者单剂量口服替加色罗参比制剂和受试制剂6 mg后的主要药动学参数,受试制剂和参比制剂Tmax分别为(0.86±0.22)和(1.01±0.24)h,Cmax分别为(2.21±0.69)和(2.05±0.64)ng.mL-1,t1/2α分别为(1.18±0.44)和(1.24±0.56)h,t1/2β分别为(10.10±3.07)和(8.81±2.35)h,AUC0~36 h分别为(6.35±2.48)和(6.47±1.99)ng.h.mL-1,AUC0~∞分别为(6.69±2.59)和(6.70±2.03)ng.h.mL-1。马来酸替加色罗分散片的相对生物利用度平均为(98.2±22.1)%。结论:该法灵敏、快速、准确,适用于替加色罗制剂的人体生物等效性评价。 |
| 关 键 词： | 替加色罗 液相色谱-串联质谱法 生物等效性 |
| 文章编号： | 1003-3734（2007）13-1049-05 |
| 修稿时间： | 2007-03-30 |
Determination of tegaserod in human plasma by liquid chromatography tandem mass spectrometry and its application to bioequivalence study |
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| WANG Yu,CHEN Xiao-yan,DAI Xiao-jian,ZHONG Da-fang,ZHANG Yi-fan,WEN Ai-dong.Determination of tegaserod in human plasma by liquid chromatography tandem mass spectrometry and its application to bioequivalence study[J].Chinese Journal of New Drugs,2007,16(13):1049-1053. | |
| Authors: | WANG Yu CHEN Xiao-yan DAI Xiao-jian ZHONG Da-fang ZHANG Yi-fan WEN Ai-dong |
| Abstract: | |
| Keywords: | tegaserod liquid chromatography-tandem mass spectrometry bioequivalence |
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