| 星点设计-效应面法优化银杏酮酯包合物的制备工艺 |
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| 引用本文： | 王 博,任晓文,李洪起,连潇嫣,徐为人,汤立达.星点设计-效应面法优化银杏酮酯包合物的制备工艺[J].医学教育探索,2011,42(2):262-265. |
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| 作者姓名： | 王 博 任晓文 李洪起 连潇嫣 徐为人 汤立达 |
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| 作者单位： | 1. 天津药物研究院 制剂工程中心，天津 300193 2. 天津药物研究院 天津市新药设计与发现重点实验室，天津 300193 3. 天津药物研究院 天津药代动力学与药效动力学省部共建国家重点实验室，天津 300193 |
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| 基金项目： | “十二五”重大新药创制科技重大专项项目（2011ZX09201-101-19）；国家科技部支撑项目（2007BAI41B00，2007BAI41B01）；天津市科技支撑项目（09ZCKFSH01200） |
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| 摘 要： | 目的 星点设计-效应面法优化银杏酮酯（GBE50）的β-环糊精（β-CD）包合物的制备工艺。方法 以饱和水溶液法制备GBE50-β-CD包合物，采用星点设计优化制备工艺，以β-CD与GBE50的投料质量比、包合时间和包合温度为自变量，包合率为因变量，分别进行多元线性回归和二项式方程拟合，并根据最佳数学模型描绘效应面，选择最佳处方工艺进行验证试验。结果 二项式方程拟合度较高，预测性好，r＝0.966；效应面法优选出的最佳工艺条件为β-CD与GBE50的投料质量比3∶1，包合时间6 h，包合温度60 ℃。最佳工艺验证试验结果与二项式拟合方程预测值偏差为1.07%。结论 应用星点设计-效应面优化法能够精确有效地优化GBE50-β-CD包合物的制备工艺，优选出的最佳工艺稳定可行，可用于工业生产。
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| 关 键 词： | 银杏酮酯（GBE50） β-环糊精 星点设计 效应面 包合率 |
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