构建我国药品临床综合评价工作机制的思考

目的:推进我国药品临床综合评价工作的具体落实,促进药品回归临床价值,提高有限资源的利用效率,为卫生健康部门的决策者提供参考依据。方法:通过梳理药品临床综合评价相关政策文件和文献,介绍国内相关政策演进及研究进展,分析并归纳加拿大、美国、英国、澳大利亚、欧洲、国际药物经济学和结果研究学会等国家(地区/组织)的先进经验(包括评估主体、评估价值维度、评估方法、评估流程与结果应用),提出构建我国药品临床综合评价工作机制的相关建议。结果与结论:建议通过以下措施来构建我国药品临床综合评价机制,包括以决策需求为导向,进一步明确药品临床综合评价的发展目标和定位;发挥政府主导作用,加强部门间合作和政策的协同;建立内外部标准可溯质控体系,坚持公开、公正、公平的原则;充分发挥信息化和大数据作用,加强对评价方法学和评价标准的探索;加强评价结果的转化应用,推动评价结果服务政策决策等。