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| 大小针互改品种的药品注册现状和常见问题分析 | |
| 引用本文： | 张宁,史继峰.大小针互改品种的药品注册现状和常见问题分析[J].中国新药杂志,2004,13(12):1205-1208. |
| 作者姓名： | 张宁 史继峰 |
| 作者单位： | 国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京,100038 |
| 摘 要： | 现行《药品注册管理办法》中，对化学药品的注册分为六类管理，其中第五类为“改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂”.同一活性成份制成的小水针、粉针剂、大输液之间互相改变的药品注册申请，即属于此类范畴. |
| 关 键 词： | 大小针互改 药品注册 常见问题 |
| 文章编号： | 1003-3734(2004)12-1205-04 |
| 修稿时间： | 2004年7月18日 |
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