盐酸达泊西汀联合小剂量他达拉非治疗原发性早泄的前瞻性随机对照临床研究

目的:评价盐酸达泊西汀联合小剂量他达拉非治疗原发性早泄(PE)的临床疗效。方法:收集原发性PE患者97例,随机分成对照组(n=46)和治疗组(n=51),对照组性交前按需口服盐酸达泊西汀30mg;治疗组性交前按需口服盐酸达泊西汀片30mg,同时每日服用(OAD)小剂量他达拉非片5mg,疗程12周。嘱患者在治疗期间规律性生活,每月性生活≥4次,治疗前后行中国早泄患者性功能评价表5(CIPE-5)评分及阴道内射精潜伏期(IELT)测评并做好相关记录。结果:与治疗前比较,治疗后两组CIPE-5评分及IELT均明显提高,差异有统计学意义(P0.05)。与对照组比较,治疗后治疗组的CIPE-5评分及IELT改善更为明显,差异有统计学意义(P0.05)。两组患者治疗期间不良事件发生率差异无统计学意义(P0.05),不良事件可自行缓解。结论:盐酸达泊西汀联合小剂量他达拉非治疗原发性PE安全有效。