信息系统促进医疗器械工业的发展

目前国家及国际上对医疗器械品质的监管日益严谨，要求医疗器械生产企业必须建立健全一整套质量保证体系，以保证医疗器械产品的品质。世界各国都有自己一套监管医疗器械的法规、条例，外国的产品想进入当地市场，必须通过重重的“关卡”。要满足世界各国对医疗器械品质及其质量体系的不同要求，企业的运作便因应增加而以致过于复杂、营运效率下降、甚至使发展停滞不前。本文讨论的是如何利用信息科技把复杂的流程简单化、规范化，通过引入企业资源计划系统(ERP，Enterprise Resources Planning)，使公司资源能有效的整合，增强稳定性及节省人力，使更多的资源投放在开发项目上，促进医疗器械工业的发展。