头孢地尼原料无菌检查法的研究 |
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作者姓名: | 张新妹 刘元瑞 胡昌勤 牛玉娟 |
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作者单位: | 1. 中国药品生物制品检定所,北京,100052 2. 武警药品检验所,北京,102613 3. 辽宁省大连市,药品检验所,116021 |
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摘 要: | 目的:建立头孢地尼原料无菌检查的方法。方法:选用不同溶剂、稀释剂及冲洗量,用薄膜过滤法对头孢地尼原料进行无菌检查。结果:以pH 7.0磷酸盐缓冲液为溶剂和冲洗剂,冲洗量为500 mL的方法可获满意结果。结论:该方法灵敏,结果准确,可作为头孢地尼原料无菌检查的方法。
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关 键 词: | 头孢地尼 无菌检查 |
文章编号: | 1004-0781(2004)02-0121-02 |
修稿时间: | 2003-05-08 |
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