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| 基于“5P-3L”创新管理模式的泌尿外科新药临床试验团队建设及培训经验浅谈 | |
| 作者姓名： | 礼嵩 唐守艳 周铁 盛夏 |
| 作者单位： | 海军军医大学第一附属医院泌尿外科;国家肿瘤和泌尿生殖系统疾病新药临床评价技术平台, 上海 200433 |
| 基金项目： | 国家科技部"重大新药创新"专项课题（编号：2017ZX09304030），海军军医大学第一附属医院教育研究课题资助项目（编号：CHJG2019034） |
| 摘 要： | 目的:随着国家对新药临床试验核查要求的提高,建立一支专业化的新药临床试验研究团队和形成一套完善的管理模式,成为提高新药临床评价质量的有效途径。本文结合近些年泌尿外科专业组的工作经验逐渐摸索形成了一个"5P-3L"新药临床试验创新管理模式,制定了一套较为完善的培训体系,从人员管理、培训、奖励机制等各个方面加强人才培养和团队建设,最终提高新药临床试验研究水平。 |
| 关 键 词： | 新药临床试验 管理模式 团队建设 培训 |
| 收稿时间： | 2019-11-25 |
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