CDK4/6抑制剂abemaciclibⅢ期临床治疗晚期或复发乳腺癌试验达到主终点

礼来公司宣布abemaciclibⅢ期临床MONARCH 2试验治疗晚期或复发乳腺癌达到主终点,无病情加重,存活改善.abemaciclib是细胞周期蛋白依赖激酶(CDK)4和6抑制剂,与氟维司群(fulvestrant)伍用治疗激素受体(HR)阳性及人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的女性患者,即内分泌治疗后病情进展的晚期或复发性乳腺癌.结果证实,与安慰剂组和单药氟维司群组比,伍用abemaciclib组无病情加重,存活明显改善.乳腺癌是女性最常见的癌症,2012年世界新诊断患者达到170万人,同年美国新增病例252710,其中40610名患者死亡.早期乳腺癌中30%将发生转移性乳腺癌.此次Ⅲ期临床试验是双盲研究,入选接受内分泌治疗后12个月内意向治疗的669名晚期或复发性乳腺癌患者(用化疗者除外),随机分到安慰剂组和氟维司群组,每天口服2次,直到出现病情加重.最常见的副作用是腹泻、中性粒细胞减少症、恶心和疲乏.