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| FDA阐明阿立噘唑片剂生物等效性要求 | |
| 作者姓名： | 张森（摘） |
| 摘 要： | 在2006年9月28日CDER（药物评审与研究中心）网站上公开的一封公告中，美国FDA通用名药部门主管Gary Buehler博士阐明了与阿立哌唑（aripirazole）（Ⅰ）片剂（2、5、10、15、20及30mg）ANDA有关的生物等效性建议。ANDA申请者正努力将大球公司的非典型抗精神病药Ablify的通用名药投入市场， |
| 关 键 词： | 生物等效性 美国FDA 片剂 非典型抗精神病药 通用名药 药物评审 CDER 阿立哌唑 |
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