重组抗原捕获酶联免疫试验在云南省哨点监测人群HIV-1新发感染检测中的应用评价

目的 探讨HIV-1重组抗原捕获酶联免疫试验(RAg-CEIA)在哨点监测人群HIV-1新发感染检测中的应用价值。方法 针对云南省2015年艾滋病哨点监测人群,选择HIV-1抗体确证阳性血浆样本中符合新发感染检测标准的样本,使用HIV-1 RAg-CEIA进行检测。通过标准化光密度(ODn)值识别HIV-1新近感染者,再估算人群的HIV-1新发感染率,比较HIV-1 RAg-CEIA与BED捕获酶联免疫试验(BED-CEIA)和限制性抗原亲和力酶联免疫试验(LAg-Avidity EIA)所得的检测和分析数据。结果 纳入研究的哨点监测血浆样本共计51 313份,其中HIV-1抗体阳性1 255份,应进行新发感染检测373份,实检测253份。使用HIV-1 RAg-CEIA、BED-CEIA和LAg-Avidity EIA检出的HIV-1新近感染样本数分别为88、78和54份,估算哨点监测人群新发感染率分别为0.33%(95%CI:0.26%～0.39%)、0.31%(95%CI:0.24%～0.38%)和0.31%(95%CI:0.22%～0.39%),三者之间两两比较差异无统计学意义(P=0.927)。在6类亚人群中,男男性行为者(MSM)的新发感染率可估算,分别为3.50%(95%CI:2.48%～4.52%)、3.92%(95%CI:2.76%～5.08%)和4.17%(95%CI:2.79%～5.55%),三者之间两两比较差异无统计学意义(P=0.763)。HIV-1 RAg-CEIA与BED-CEIA和LAg-Avidity EIA的样本检测ODn值均呈线性相关(Spearman相关系数分别为0.911、0.755)。结论 HIV-1 RAg-CEIA可以有效用于新近感染识别和新发感染率估算,提示该方法在HIV-1新发感染检测中具有良好的应用前景。