| 介绍美国食品与药品管理局的生物研究试验监查体系 |
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| 引用本文： | 杨建红,王亚敏,冯毅. 介绍美国食品与药品管理局的生物研究试验监查体系[J]. 中国临床药理学杂志, 2010, 26(9) |
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| 作者姓名： | 杨建红 王亚敏 冯毅 |
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| 作者单位： | 国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京,100038 |
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| 摘 要： | ![]()
在FDA的药品监管体系中,设置了生物研究试验监查体系,该体系以法规为依据,系统制定了相关监查技术指南,明确了监查的具体实施原则等.本文对其进行介绍,以期对我国的药品监管提供一些借鉴.
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| 关 键 词： | 生物研究试验 监查体系 |
Introduction of bioresearch monitoring program in USA Food and Drug Administration |
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| YANG Jian-hong,WANG Ya-min,FENG Yi. Introduction of bioresearch monitoring program in USA Food and Drug Administration[J]. The Chinese Journal of Clinical Pharmacology, 2010, 26(9) |
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| Authors: | YANG Jian-hong WANG Ya-min FENG Yi |
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| Abstract: | ![]()
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