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单克隆抗体电荷异构体分离方法优化
引用本文:程洪杰,马珂,秦国宏,张道平,张弢,王旻.单克隆抗体电荷异构体分离方法优化[J].中国医药生物技术,2014,9(5):385-389.
作者姓名:程洪杰  马珂  秦国宏  张道平  张弢  王旻
作者单位:1. 210009 南京,中国药科大学生命科学与技术学院; 210042 南京,江苏先声药业有限公司
2. 江苏先声药业有限公司, 南京,210042
3. 中国药科大学生命科学与技术学院, 南京,210009
摘    要:单克隆抗体是复杂的四聚体糖蛋白,常呈现微观不均一性,即"异质性",包括电荷、疏水、形态等相关的异构体1]。这些异构体可能来自于抗体分子复杂的生物合成途径,如细胞系及培养工艺2],也可能来自于纯化、制剂等制造过程以及贮存过程的任何阶段1]。其中由于抗体分子所带电荷差异造成的异质性称为电荷异构体,一般分为酸性异构体和碱性异构体,产生原因主要与翻译后修饰有关。电荷异

关 键 词:电荷分布  单克隆抗体  微观不均一性  抗体分子  翻译后修饰  异质性  生物合成途径  贮存过程  抗体药物  离子层析
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