| 摘 要： | 目的建立一种一测多评法(QAMS)同时测定保肝丸中芍药苷、黄芩苷、五味子醇甲、大黄素 4种指标性成分含量的方法,为其质量控制提供依据。方法采用依利特 Hypersil ODS2色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm);以乙腈和 0.01%磷酸水溶液为流动相,梯度洗脱;流速为 1.0 mL/min;柱温为 30 ℃;检测波长分别为 230 nm(芍药苷)、 280 nm(黄芩苷),254 nm(五味子醇甲、大黄素);以黄芩苷为内参物,建立其与芍药苷、五味子醇甲、大黄素之间的相对校正因子(fk/m);采用外标法计算保肝丸中黄芩苷的含量,通过 fk/m计算芍药苷、五味子醇甲、大黄素的量,并将 QAMS测定的结果与外标法测定的结果进行比较分析。结果芍药苷、黄芩苷、五味子醇甲、大黄素在一定范围内浓度与峰面积呈良好的线性关系;精密度、稳定性、重现性等均符合方法学要求;在线性范围内,芍药苷、五味子醇甲、大黄素与黄芩苷之间的 fk/m分别为 1.42、0.344、0.332,且重现性良好; QAMS计算得到的各成分含量与外标法无明显差异,说明实验所得校正因子可信。结论所建立的 QAMS可作为保肝丸的质量控制方法。
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