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| 对盐酸二甲双胍片生物等效性试验的分析与建议 | |
| 作者姓名： | 商朴 刘会臣 |
| 摘 要： | 本文总结了通过仿制药质量和疗效一致性评价的盐酸二甲双胍片的生物等效性试验设计和结果,依据试验的样本量、几何均数比值及其90％置信区间估算药代动力学参数的个体内变异系数,从试验内容、试验质量、样本量、参比制剂、生物豁免等方面进行分析或讨论,对今后盐酸二甲双胍片的生物等效性试验提出建议. |
| 关 键 词： | 盐酸二甲双胍片 仿制药一致性评价 生物等效性试验 |
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