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| 建立"三级质控"体系,提高药物临床试验质量 | |
| 引用本文： | 宋苹,唐雪春,梁伟雄,张勋.建立"三级质控"体系,提高药物临床试验质量[J].中国新药杂志,2005,14(7):896-897. |
| 作者姓名： | 宋苹 唐雪春 梁伟雄 张勋 |
| 作者单位： | 广州中医药大学第二附属医院国家新药(中药)临床研究基地,广州,510120 |
| 基金项目： | 国家高技术研究发展计划(863计划) |
| 摘 要： | 药物临床试验是在人体(患者或健康志愿者)进行的药物的系统性研究,目的是为了确定试验药物的疗效和安全性.新药研究开发上市必须经过临床试验,其研究资料和结果是药品监督管理部门进行新药审批的关键依据. |
| 关 键 词： | 三级质控 药物临床试验 质量控制 |
| 文章编号： | 1003-3734（2005）07-0896-02 |
| 修稿时间： | 2005-03-20 |
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