头孢克肟胶囊生产工艺探讨 |
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作者姓名: | 周福生 |
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作者单位: | 厦门金日制药有限公司,厦门,361000 |
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摘 要: | 目的通过对头孢克肟胶囊不同生产工艺的对比,以考查不同生产工艺对该产品稳定性的影响。方法通过湿法制粒制得的颗粒与干粉混合后制得的混合粉两种工艺进行生产。结果按两种生产工艺生产出的产品,在3年的留样观察期内,检测数据,说明质量稳定。结论湿法制粒所得的产品比干粉直接填充所得的产品的稳定性要差。
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关 键 词: | 头孢克肟 留样观察 溶出度 有关物质 标示量 |
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