| 重组EPO-Fc 融合蛋白对恒河猴的长期毒性和免疫原性研究* |
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| 引用本文： | 张欣,刘斌,王莉,岑小波.重组EPO-Fc 融合蛋白对恒河猴的长期毒性和免疫原性研究*[J].中国新药杂志,2007,16(3):196-199. |
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| 作者姓名： | 张欣 刘斌 王莉 岑小波 |
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| 作者单位： | 四川大学华西医院/华西临床医学院,国家成都中药安全性评价中心,成都,610041 |
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| 摘 要： | 目的:观察重组EPO-Fc对恒河猴的长期毒性和免疫原性。方法:健康恒河猴随机分为EPO-Fc高、中、低剂量组(80,25,8μg.kg-1)和对照组,每组6只,雌雄各半。皮下注射给药,每周1次,连续24周。末次给药后24 h处死2/3,剩下动物停药后继续观察8周。观察症状和检测指标包括:一般情况、血液学、血生化、血电解质、心电图、粪尿、骨髓、病理组织学及血清抗体等各项检测。结果:连续给药后,高、中剂量组的红细胞计数(RBC)、血细胞比容(HCT)、血红蛋白(HGB)等升高,这与其药理作用有关。给药第4周高剂量组开始出现抗EPO-Fc抗体,第16周各剂量组大多数动物产生抗体;恢复期间,抗体滴度逐渐降低。其余各项观察指标均未见异常。结论:长期给予EPO-Fc对恒河猴无明显毒性,其安全剂量为80μg.kg-1,但具有免疫原性。
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| 关 键 词： | 重组EPO-Fc融合蛋白 长期毒性试验 免疫原性 |
| 文章编号： | 1003-3734（2007）03-0196-04 |
| 收稿时间： | 2006-10-08 |
| 修稿时间： | 2006-10-08 |
Long-term toxic effect and immunogenicity of recombinant EPO-Fc in rhesus monkeys |
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| ZHANG Xin,LIU Bin,WANG Li,CEN Xiao-bo.Long-term toxic effect and immunogenicity of recombinant EPO-Fc in rhesus monkeys[J].Chinese Journal of New Drugs,2007,16(3):196-199. |
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| Authors: | ZHANG Xin LIU Bin WANG Li CEN Xiao-bo |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | recombinant EPO-Fc fusion protein long-term toxicity immungenonicity |
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