参苓白术散GC指纹图谱检测方法

目的建立中药复方制剂参苓白术散的GC指纹图谱检测方法。方法采用DB~(-1)毛细管色谱柱(30 mm×0. 32 mm,0. 5μm),载气为高纯氮气,流量为5 m L·min~(-1),检测器为氢火焰离子检测器(FID),检测器温度为290℃,气化室温度为280℃,分流比为10∶1,程序升温,进样量为1. 0μL,以正十八烷作为内参照峰,对其进行方法学验证。建立10批药材的指纹图谱共有峰。结果精密度试验各主峰相对保留时间的RSD (n=6)为0. 006%～0. 149%,相对峰面积的RSD(n=6)为0. 125%～3. 628%;重复性试验的相对保留时间的RSD(n=6)为0. 237%～0. 592%,相对峰面积的RSD(n=6)为0. 409%～3. 070%;稳定性试验的相对保留时间的RSD(n=6)为0. 031%～0. 287%,相对峰面积的RSD(n=6)为0. 144%～4. 356%。建立了10批药材的指纹图谱共有峰,各成分的相似度均大于0. 903。结论所建立的参苓白术散GC指纹图谱精密度、重复性和稳定性均符合要求,可为参苓白术散的整体质量控制提供依据。

Determination of GC fingerprints of Shenqi Baizhu Powder