重组人脑钠肽生物活性质量控制方法及改进

目的对离体主动脉血管平滑肌测定脑钠肽（Brain／B—typc natriuretic peptide，BNP）生物活性质量控制方法进行改进，以期更好地对其质量进行控制。方法2．5×10^-4mg／ml去氧肾上腺素使家兔离体主动脉血管平滑肌收缩达到一定幅度并稳定后，加入不同剂量的重组人脑钠肽（rhBNP），通过比较rhBNP对照品和供试品对血管平滑肌的舒张效应，用量反应平行线法的原理来计算供试品生物活性。分析比较不同稀释液、不同计算方法及不同实验条件对实验结果的影响。结果用克氏营养液稀释供试品较氯化钠注射液对离体血管条的收缩影响小，用半效量计算法计算供试品生物活性值较用EC50法计算结果变异小。其余如供试品浓度、稳定时间、浴液配制等均对实验结果有一定的影响。结论用克氏营养液稀释供试品以及用半效量计算法计算供试品生物活性值，以及本文介绍的实验条件可以减少实验测定的误差，更好地控制脑钠肽的质量。