| 马来酸替加色罗片微生物限度检查方法的研究 |
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| 引用本文： | 谢先吉,马萌,章霞.马来酸替加色罗片微生物限度检查方法的研究[J].浙江预防医学,2003,15(11):77-77. |
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| 作者姓名： | 谢先吉 马萌 章霞 |
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| 作者单位： | 浙江大学医学院附属第一医院,浙江杭州,310003 |
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| 摘 要： | 马来酸替加色罗 (Teguserodmaleate)片为国家二类新药 ,用于治疗肠易激综合症 (IBS) ,为强效高选择性 5 -HT4受体部分激动剂。它为口服非规定灭菌制剂 ,按照《中国药典》 2 0 0 0年版二部附录XIJ要求进行微生物限度检查 ,故对其方法学进行考察 ,建立马来酸替加色罗片微生物限度检查方法。通过对金黄色葡萄球菌 ,白色念珠菌的回收试验及用大肠杆菌作阳性对照的控制菌检查方法 ,发现马来酸替加色罗片对细菌有抑制作用 ,对大肠杆菌也有抑制作用 ,对霉菌无抑制。材料与方法1 实验材料 (1)生化培养箱 (广东省医疗器械厂 LR— 15 0 ) ,(2…
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| 关 键 词： | 马来酸替加色罗 微生物限度 药品质量 方法学 |
| 文章编号： | 1007-0931(2003)11-0077-01 |
| 修稿时间： | 2002年3月4日 |
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