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| 药品生产企业实施GMP应重视的几个问题 | |
| 作者姓名： | 周进军 孔凡忠 |
| 作者单位： | 1. 云南省药品监督办公室 650011 2. 国家药品监督管理局药品认证管理中心 |
| 摘 要： | 近年来 ,随着一系列有利于ＧＭＰ推行政策的出台 ,ＧＭＰ认证工作已在我国逐步展开。为使药品生产企业能更全面地理解和实施ＧＭＰ ,笔者将参加十余家药品生产企业ＧＭＰ认证检查中 ,企业易忽略的问题作一归纳分析 ,供参考。1 物料管理ＧＭＰ认证检查项目明确规定 :原料、辅料及包装材料均应有编号 ,并建立有帐、卡 ,且帐、卡、物要一致。检查中帐、卡、物不相符合的情况时有发生 ,存在问题有货位卡填写项目不明确、标签说明书管理不严、洁净区中转站及备料间的物料未按仓库的要求来管理。1 1 货位卡内容。货位卡的内容至少包括 :品名、… |
| 关 键 词： | 药品生产企业 GMP认证工作 药品质量控制 洁净厂房 物料管理 |
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