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杂志ISSN号
2020年3月美国FDA公布的药品安全信息
作者姓名:
无
作者单位:
江苏省药品不良反应监测中心
摘 要:
美国FDA对抗哮喘、抗过敏药孟鲁司特(Singulair)的严重精神健康副作用发出警告;建议限制过敏性鼻炎的使用2020年3月4日美国FDA要求在孟鲁司特(顺尔宁和其仿制药)的药品说明书中加入黑框警告,提示其可能会导致严重精神行为和情绪的变化。孟鲁司特的处方信息已经包括有碍精神健康副作用的警告,包括自杀的想法或行为;然而,许多医患人员并没有意识到这种风险。FDA认为,有必要发出更强烈的警告并使用黑框警告。
关 键 词:
孟鲁司特
抗过敏药
仿制药
顺尔宁
过敏性鼻炎
药品说明书
药品安全信息
美国FDA
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