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高效液相色谱法手性拆分奥美拉唑对映异构体
引用本文:石金芳,王 燕,苏梦翔,唐鹤松,李 英,狄 斌.高效液相色谱法手性拆分奥美拉唑对映异构体[J].药学与临床研究,2014,22(4):329-331.
作者姓名:石金芳  王 燕  苏梦翔  唐鹤松  李 英  狄 斌
作者单位:石金芳 (药物质量与安全预警教育部重点实验室 中国药科大学,南京 210009 中国药科大学,南京 210009); 王燕 (药物质量与安全预警教育部重点实验室 中国药科大学,南京 210009 中国药科大学,南京 210009); 苏梦翔 (药物质量与安全预警教育部重点实验室 中国药科大学,南京 210009 中国药科大学,南京 210009); 唐鹤松(成都蓉药集团四川长威制药有限公司,乐山,614000);李英(乐山市食品药品检验所,乐山,614000); 狄斌 (药物质量与安全预警教育部重点实验室 中国药科大学,南京 210009 中国药科大学,南京 210009);
基金项目:药物质量与安全预警教育部重点实验室项目(项目编号:MKLDP2013QN02)中央高校基本科研业务费专项资金(项目编号:JKQZ2013028)
摘    要:目的:手性拆分奥美拉唑对映异构体,建立检查埃索美拉唑钠原料药中R-异构体的HPLC方法。方法:采用Chiral pak IC手性柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),以正己烷-异丙醇-甲醇-三乙胺(40∶40∶20∶0.1,v/v/v/v)为流动相,检测波长为302 nm,柱温为30 ℃,流速为1.0 mL·min-1。结果:埃索美拉唑及其R-异构体的分离度(R)大于7。R-异构体的检测限和定量限分别为32 ng·mL-1和80 ng·mL-1,线性范围为0.5~30 μg·mL-1。自制三批埃索美拉唑钠盐中R-异构体的含量均为0.02%,R-异构体的限度符合要求。结论:该方法简便,快速,可用来检查埃索美拉唑钠原料药中R-异构体的限度。

关 键 词:奥美拉唑  埃索美拉唑  高效液相色谱法  手性拆分
收稿时间:2014/4/3 0:00:00
修稿时间:2014/4/24 0:00:00

Determination of Omeprazole Enantiomers by Chiral HPLC
SHI Jin-fang,WANG Yan,SU Meng-xiang,TANG He-song,LI Ying and DI Bin.Determination of Omeprazole Enantiomers by Chiral HPLC[J].Pharmacertical and Clinical Research,2014,22(4):329-331.
Authors:SHI Jin-fang  WANG Yan  SU Meng-xiang  TANG He-song  LI Ying and DI Bin
Abstract:
Keywords:Omeprazole  Esomeprazole  High performance liquid chromatography(HPLC)  Chiral separation
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