肝动脉泵生物化疗治疗进展期黑色素瘤肝转移Ⅱ期临床研究

背景与目的:黑色素瘤肝转移全身治疗效果不佳,国外研究发现肝动脉灌注化疗可显著改善疗效,本研究进一步探讨肝动脉泵为基础的生物化疗治疗肝转移的疗效及对生存期的影响。方法:选择进展期黑色素瘤肝转移患者21例,予肝动脉泵置入,行淋巴细胞删除性化疗(福莫司汀 达卡巴嗪),化疗后立刻进行自体细胞因子诱导的杀伤细胞回输,并同时应用白介素-2、粒细胞巨噬细胞集落刺激因子治疗,28d为一周期。疗效评定采用实体瘤疗效评价标准。对21例患者的疾病控制率、不良反应发生率、无进展生存期、总生存期进行分析。结果:可评价疗效患者共17例,完全缓解1例,部分缓解1例,稳定6例,进展9例,疾病控制率47.06%(8/17)。中位无进展生存期3个月。中位生存期6个月。Ⅲ～Ⅳ级的不良反应占38.1%(8/21)。结论:对于进展期黑色素瘤肝转移患者,以肝动脉泵为基础的生物化疗可明显改善患者的疾病控制率,无进展生存期、总生存期有延长趋势,毒副作用可耐受,是一种有良好前景的治疗模式。

Hepatic Intra-arterial Bio-chemotherapy for the Treatment of Melanoma Patients with Liver Metastasis. A Phase Ⅱ Clinical Study