HPLC法测定复方头孢克洛胶囊中溴己新的含量均匀度

目的建立用高效液相色谱法测定复方头孢克洛胶囊中溴己新的含量均匀度的方法。方法采用高效液相色谱法,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.005mol.L-1四丁基氢氧化铵溶液(用磷酸调节pH值至3.2)-甲醇(62∶38)为流动相;检测波长为249nm。结果溴己新在10～300μg.mL-1内呈良好的线性关系(r=0.9999),RSD为0.04%(n=6)。结论本方法简单快速,能准确地进行复方头孢克洛胶囊中溴己新的含量均匀度的分析,可用于该制剂的质量控制。