摘 要: | 目的评估来那度胺联合硼替佐米和地塞米松(VRD)治疗初诊多发性骨髓瘤(MM)患者的疗效和安全性。方法回顾性分析自2018年11月至2021年2月在苏州大学附属第一医院诊断并接受VRD方案诱导治疗的150例初诊MM患者,评价初诊MM患者应用VRD方案诱导治疗的疗效及安全性。结果中位随访时间22(1~38)个月,2例(1.3%)患者治疗早期死亡,148例(98.7%)完成诱导治疗。116例(77.3%)患者动员采集自体造血干细胞,采集物合格者101例(87.1%),其中采集物优秀者48例(41.4%)。3年无进展生存(PFS)率为59%,3年总生存(OS)率为83%。诱导治疗后完全缓解/严格意义的完全缓解率为54.4%,≥非常好的部分缓解率为77.3%,总体反应率为86.0%,微小残留病阴性率为46.0%。细胞遗传学高危患者的疗效与标危患者相比差异无统计学意义(P=0.456),遗传学高危患者的中位PFS时间较标危患者缩短(33个月对未达到,P=0.014),中位OS时间的差异无统计学意义(均未达到,P=0.072)。血液学不良事件中血小板减少发生率最高(72%),其次为中性粒细胞减少(42%)和贫血(20%)。非血液学不良事件中周围神经炎发生率最高(56.7%);消化道症状主要为便秘(30.0%)和腹泻(17.3%);感染主要为上呼吸道感染(23.3%)和肺部感染(7.3%);转氨酶升高发生率较高(32.6%)。与肾功能正常患者相比,初诊时肾功能不全患者血小板减少(90.0%对63.7%,P=0.001)、贫血(33.3%对13.7%,P=0.005)、中性粒细胞减少(54.2%对36.3%,P=0.038)、腹泻(27.1%对12.7%,P=0.030)、肢体水肿(20.8%对3.9%,P=0.030)、发热(20.8%对4.9%,P=0.006)、血栓(8.3%对0,P=0.016)、肾功能恶化(20.8%对3.9%,P=0.030)的发生率较高。结论VRD方案治疗初诊MM疗效显著,不影响造血干细胞采集,不良事件可控,但肾功能不全患者不良事件发生率较高。
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