利拉鲁肽注射液治疗超重及肥胖的2型糖尿病伴微量白蛋白尿患者的临床研究

目的观察利拉鲁肽注射液对超重及肥胖的2型糖尿病(T2DM)伴微量白蛋白尿患者的肾功能及胰岛功能的影响。方法将116例超重及肥胖的T2DM伴微量白蛋白尿患者随机分为对照组和试验组,每组58例。对照组予以二甲双胍每次1.0 g,bid,口服;试验组在对照组治疗的基础上,予以利拉鲁肽,起始剂量每次0.6 mg,1周后加量至每次1.2 mg,qd,皮下注射。2组患者均治疗3个月。比较2组患者的血糖状况空腹血糖(FPG)、糖化血红蛋白(Hb A1C)、餐后2 h血糖(2 h PG)]、肾功能24 h尿白蛋白排泄率(UAER)、血清肌酸酐(SCr)、血尿酸(SUA)、尿微量白蛋白/尿肌酸酐(ACR)]、胰岛功能胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、胰岛β细胞功能指数(HOMA-β)、空腹胰岛素(FINS)]、炎症状态肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素(IL)-6、IL-1],以及药物不良反应的发生情况。结果治疗后,试验组和对照组的FPG分别为(6.27±0.81)和(7.64±1.68)mmol·L^-1,Hb A1C分别为(6.31±0.97)%和(7.18±0.95)%,2 h PG分别为(7.39±1.08)和(8.33±1.56)mmol·L^-1,UAER分别为(101.60±39.55)和(126.64±42.01)mg/24 h,SCr分别为(76.91±21.52)和(94.03±28.41)μmol·L^-1,SUA分别为(222.22±34.10)和(256.69±41.35)μmol·L^-1,ACR分别为(5.30±1.38)和(7.60±2.08)mg·mmol^-1,HOMA-IR分别为3.23±0.54和4.36±0.73,HOMA-β分别为49.21±10.38和32.93±15.75,FINS分别为(9.39±1.47)和(7.68±0.82)μU·mL^-1,TNF-α分别为(40.42±11.40)和(54.09±13.98)pg·m L^-1,IL-6分别为(24.30±9.25)和(30.90±12.43)pg·m L^-1,IL-1分别为(42.34±7.07)和(56.26±8.23)pg·mL^-1,差异均有统计学意义(均P<0.05)。试验组的药物不良反应以胃肠道反应和低血糖为主,对照组的药物不良反应以低血糖为主。试验组和对照组的总药物不良反应发生率分别为20.69%和3.45%,差异有统计学意义(P<0.01)。结论利拉鲁肽注射液有利于改善超重及肥胖的T2DM伴微量白蛋白尿的肾功能和胰岛功能,但胃肠道相关的药物不良反应发生率较高。

Clinical trial of liraglutide injection in the treatment of patients with overweight and obese type 2 diabetes mellitus complicated with microalbuminuria

JIAN Xiao-hong;SHEN Jing;XU Jian-bin;LIU Yang;CHEN Yi-mei(Department of Endocrinology,No.309Hospital of People's Libration Army,Beijing 100091,China)