复方敏维糖浆的制备及质量控制

目的 制备复方敏维糖浆并建立其质量控制方法。方法 以维生素、马来酸氯苯那敏为主药制备糖浆剂，采用高效液相色谱法测定维生素B1和烟酰胺的含量，同时考察制剂稳定性。结果 所制制剂为黄色粘稠液体，味甜；其鉴别、检查符合2010版中国药典二部糖浆剂项下的相关规定；维生素B1和烟酰胺的线性范围分别为38.808~194.040 μg·mL^-1 (r=0.999 4)，60.168~300.84 μg·mL^-1(r=0.999 5)；回收率(n＝9)分别为99.7%，99.9%；RSD分别为0.89%，0.78%。制剂于室温下放置6个月，各项指标未见明显变化。结论 本制剂制备工艺简便可行，质量稳定可控。