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| HIV抗体诊断妆筛试剂临床质量评估 | |
| 作者姓名： | 郑晓虹 强来英等 |
| 作者单位： | [1]上海市疾病预防控制中心,上海200336 [2]卫生部艾滋病预防与控制中心,北京100050 |
| 摘 要： | 检测艾滋病病毒 (ＨＩＶ)抗体 ,是当前常规使用的临床诊断依据[1] ,其正确与否直接影响受检者本人及其家庭以及社会的稳定性 ,涉及到法律诉讼事件。为此 ,卫生部专门制定了《全国艾滋病检测工作规范》和《ＨＩＶ抗体诊断试剂临床评估方案的实施办法》 ,要求对ＨＩＶ抗体检测严格掌握质量管理 ,其中试剂质量是质量控制的一项重要措施 ;而有组织地定期对市场上ＨＩＶ抗体诊断试剂进行临床应用质量评估工作 ,是对已实行的国家药政部门对试剂出厂后批批检制度的一项重要补充 ,无论是对用户 ,厂家还是政府有关部门都有重要意义[2 ] 。 2 0 0 0年… |
| 关 键 词： | 艾滋病 HIV抗体 诊断 初筛试剂 |
| 文章编号： | 1004-9231(2001)07-0308-02 |
| 修稿时间： | 2001-05-14 |
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