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SysmexCA-1500自动凝血分析仪的性能验证
引用本文:刘慧敏,梁学立,热依拉,李薇,牛书敏,葛若卿.SysmexCA-1500自动凝血分析仪的性能验证[J].兵团医学,2015,45(3):5-8.
作者姓名:刘慧敏  梁学立  热依拉  李薇  牛书敏  葛若卿
作者单位:新疆兵团医院 乌鲁木齐市830002;新疆兵团医院 乌鲁木齐市830002;新疆兵团医院 乌鲁木齐市830002;新疆兵团医院 乌鲁木齐市830002;新疆兵团医院 乌鲁木齐市830002;新疆兵团医院 乌鲁木齐市830002
摘    要:目的:验证SysmexCA-1500自动凝血分析仪测定项目PT、APTT、FIB的性能.方法参照美国临床实验室标准化研究所(CLSI)的相关文件以及中国行业标准的文件等,SysmexCA-1500自动凝血分析仪检测PT、APTT、FIB的精密度、准确度、携带污染率、线性范围、可报告范围、参考范围、仪器间可比性验证进行评价,并与厂商声明或公认的质量标准进行比较.结果:精密度、准确度、携带污染率均符合中华人民共和国卫生行业标准WS/T406-2012标准;FIB线性良好;参考区间验证结果均在本实验室选用的参考区间内;两台SysmexCA-1500自动凝血分析仪之间的比对结果也具有良好的一致性.结论:SysmexCA-1500自动凝血分析仪测定项目PT、APTT、FIB的分析性能符合质量目标的要求.

关 键 词:全自动凝血分析仪  分析性能  验证
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