| 国家标准样品长期稳定性与加速稳定性的比较 |
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| 引用本文： | 马玉翠,吴翠,王尉,王淳,杜宁,吴晓毅,李春,巢志茂. 国家标准样品长期稳定性与加速稳定性的比较[J]. 中国实验方剂学杂志, 2017, 23(20): 51-55 |
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| 作者姓名： | 马玉翠 吴翠 王尉 王淳 杜宁 吴晓毅 李春 巢志茂 |
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| 作者单位： | 中国中医科学院 中药研究所, 北京 100700,中国中医科学院 中药研究所, 北京 100700,北京市理化分析测试中心, 北京 100094,中国中医科学院 中药研究所, 北京 100700,北京市理化分析测试中心, 北京 100094,中国中医科学院 中药研究所, 北京 100700,中国中医科学院 中药研究所, 北京 100700,中国中医科学院 中药研究所, 北京 100700 |
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| 基金项目： | 国家质量监督检验检疫总局行业科研专项（201210209）；国家标准化管理委员会国家标准样品研制项目（S2012087-S2012091） |
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| 摘 要： | ![]()
目的:探索天然产物标准样品的长期稳定性和加速稳定性之间的关系,为标准样品的有效期确定提供必要的技术支撑。方法:在研制5个国家标准样品(肉桂醛、樱花素、长梗冬青苷、水苏糖和β-谷甾醇)的过程中,将置于0~8℃条件下的样品,分别于第0,1,2,3,6,9,12,18,24个月测定各标准样品的纯度,进行长期稳定性检验。将置于温度(40±2)℃和相对湿度(75±5)%条件下的样品,分别于第0,1,2,3,6个月时测定各标准样品的纯度,进行加速稳定性检验。结果:统计分析的结果显示,长期稳定性检验和加速稳定性检验的稳定性均良好,二者之间无显著性差异。结论:天然产物标准样品24个月的有效期可通过6个月的加速稳定性检验进行预判。
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| 关 键 词： | 标准样品 加速稳定性 长期稳定性 有效期 |
| 收稿时间： | 2017-04-25 |
Comparison of Long-term Stability and Acceleration Stability of Certified Reference Materials |
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| MA Yu-cui,WU Cui,WANG Wei,WANG Chun,DU Ning,WU Xiao-yi,LI Chun and CHAO Zhi-mao. Comparison of Long-term Stability and Acceleration Stability of Certified Reference Materials[J]. China Journal of Experimental Traditional Medical Formulae, 2017, 23(20): 51-55 |
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| Authors: | MA Yu-cui WU Cui WANG Wei WANG Chun DU Ning WU Xiao-yi LI Chun CHAO Zhi-mao |
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| Affiliation: | Institute of Chinese Materia Medica, China Academy of Chinese Medical Sciences, Beijing 100700, China,Institute of Chinese Materia Medica, China Academy of Chinese Medical Sciences, Beijing 100700, China,Beijing Center for Physical and Chemical Analysis, Beijing 100094, China,Institute of Chinese Materia Medica, China Academy of Chinese Medical Sciences, Beijing 100700, China,Beijing Center for Physical and Chemical Analysis, Beijing 100094, China,Institute of Chinese Materia Medica, China Academy of Chinese Medical Sciences, Beijing 100700, China,Institute of Chinese Materia Medica, China Academy of Chinese Medical Sciences, Beijing 100700, China and Institute of Chinese Materia Medica, China Academy of Chinese Medical Sciences, Beijing 100700, China |
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| Abstract: | ![]()
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| Keywords: | certified reference materials accelerated stability long-term stability validity |
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