离子色谱法测定胞磷胆碱钠原料及注射液中的游离胆碱

摘要：目的:采用离子色谱法测定胞磷胆碱钠原料（API）及注射液中的游离胆碱。方法:采用IonPac CS-12A型阳离子色谱柱（250 mm×4 mm）,以18 mmol·L-1甲烷磺酸溶液为流动相,流速为0.8 ml·min-1,采用抑制电导检测器进行测定。结果:氯化胆碱浓度在1.012～20.24μg·ml-1（r=0.999 9）内线性关系良好,检出限为0.01μg·ml-1。回收率原料中为99.6%～99.7%（RSD=1.1%,n=9）,注射液中为99.6%～99.9%（RSD=1.1%,n=99.0）。原料中未检出游离胆碱,不同企业注射液中游离胆碱的含量为0.001 6%～0.012%。结论:该方法准确、简便、快速,适用于胞磷胆碱钠原料及注射液中游离胆碱的测定。